Nota informativa sobre Trombolisi en l'Ictus Isquèmic

Com ja sabreu l'Agència Europea del Medicament aprovà la indicació de la trombolisi endovenosa amb alteplasa / rt-PA (Actilyse R ) en l'ictus isquèmic agut de menys de 3 hores d'evolució. L'esmentada aprovació és condicional a la realització d'un estudi de seguretat durant dos anys (estudi SITS MOST) en l'entorn europeu.
La nova indicació de l'alteplasa / rt-PA figura des de juliol d'enguany a la fitxa tècnica del producte, i diu expressament que el metge responsable del seu ús deu tindre experiència en atenció neurològica i patologia vasculocerebral, encara que sense especificar especialitat. En les indicacions de l'Agència Europea del Medicament de març de 2003, es recomana que la totalitat dels pacients tractats a Europa siguen registrats a l'estudi SITS-MOST.
Els resultats dels assatjos clínics, metaanàlisis, i experiència post-comercialització en EE UU i Canadà confirmen que el NNT per a tindre un cas de millor pronòstic front al placebo és de 7. Així, el benefici de la trombolisi en l'infart cerebral és clar i important, encara que s'acompanya d'un major risc de hemorràgia intracerebral.
Per a disminuir l'esmentat risc, s'ha fet palesa la necessitat d'un estricte seguiment dels protocols, alhora que la persona responsable d'assentar la indicació de la trombolisi siga un neuròleg expert en el tractament de l'ictus.
Els canvis que durà esta nova indicació en l'ictus isquèmic motivà una reunió ad hoc al Juny de 2003 dels responsables de les unitats de neurologia de la Comunitat Valenciana possiblement capaces d'aplicar el tractament. Allí vam acordar el seguiment de les recomanacions donades dins l'estudi europeu SITS MOST, i replegarem que només pot fer-se servir la trombolisi en l'ictus dins de l'esmentat estudi.
Per a dur a terme aquest objectiu els diversos centres i equips interessats han de demanar la seua inclusió en l'estudi. En Espanya el coordinador de l'estudi SITS-MOST és el Dr. Castillo, neuròleg reconegut pel seu treball en patologia vasculocerebral.
En la citada reunió va haver unanimitat també en informar a les autoritats sanitàries de la Conselleria de Sanitat d'aquesta nova indicació de la medicació, i també de la necessitat de que fóra utilitzada, a la nostra Comunitat, dins de l'estudi SITS MOST. Es va insistir en el risc de que facultatius no neuròlegs, sense una experiència àmplia en el tractament de l'ictus, pogueren indicar el tractament. Als efectes de disminuir les complicacions hemorràgiques reconegudes i per a reforçar el benefici del tractament en els casos indicats es va remarcar l'obligació de l'acompliment estricte dels criteris del SITS-MOST.